A. Az orvosi fogyóeszközök meghatározása: Ezek a fogyóeszközök korlátozott felhasználású orvostechnikai eszközök, amelyeket a gyógyszerfelügyeleti és irányítási osztály hagyott jóvá, beleértve az eldobható és újrafelhasználható orvostechnikai fogyóeszközöket.
B. Orvosi fogyóeszközök típusai
Az orvosi tevékenységekhez számos típusú orvosi fogyóeszköz szükséges, és az osztályozási szabványok eltérőek, így a kórházak leginkább a kórházaik aktuális munkakörülményei szerint osztályozzák őket. A közös osztályozási módszerek a következőket foglalják magukban:
1,Érték szerinti osztályozás
Az orvosi fogyóeszközök specifikációi összetettek és az árak nagymértékben eltérnek. A napi menedzsmentben a célzott menedzsment és a jobb menedzsment hatás elérése érdekében az orvosi fogyóeszközök általában az alacsony értékű fogyóeszközök és a nagy értékű fogyóeszközök két kategóriájába sorolhatók a fogyóeszközök értékének megfelelően és a tényleges klinikai alkalmazással kombinálva.
2, a felhasználás osztályozása szerint Az orvosi fogyóeszközök klinikai tevékenységekben történő különböző felhasználása szerint hét kategóriába sorolhatók, beleértve az injekciós punkciós osztályt és a polimer anyagokat, az orvosi egészségügyi anyagokat és a kötszereket, néhány gyakori orvostechnikai eszközt a műtőben, az orvosi röntgen kiegészítő berendezéseket és alkatrészeket, dialíziskészülékek és dialízisvezetékek, mesterséges lencsék és speciális fogyóeszközök, mint például katéterek, vezetékek, stentek stb. klinikai osztályok számára.
3,Osztályozás a kockázat mértéke szerint
Az Államtanács által 2021-ben kiadott "Orvosi eszközök felügyeletéről és kezeléséről szóló szabályzat" az orvostechnikai eszközök kockázatmértéke szerint osztályozza, az orvostechnikai fogyóeszközök pedig az orvostechnikai eszközök részeként utalhatnak az osztályozásra.
Az első kategória alacsony kockázat, a hagyományos menedzsment megvalósítása biztosíthatja az orvostechnikai eszközök biztonságát és hatékonyságát.
A második kategória a közepes kockázat, az orvostechnikai eszközök biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében a vezetés szigorú ellenőrzésére van szükség.
A harmadik kategória magasabb kockázatot jelent, különleges intézkedéseket kell tenni az orvostechnikai eszközök biztonságának és hatékonyságának biztosítása érdekében a vezetés szigorú ellenőrzése érdekében.
Az orvostechnikai eszközök kockázatának mértékének értékelése során figyelembe kell venni az orvostechnikai eszközök rendeltetésszerű célját, szerkezeti jellemzőit, használati módszereit és egyéb tényezőket.
4,Tulajdonságok szerinti osztályozás
Az orvosi fogyóeszközök napi kezelésében jellemzőik szerint osztályozhatók és kezelhetők.